FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协约批准

StarpharmaCorporation10日宣布，该Corporation疗法阴道炎胆的抗生素VivaGel第三之当年临床试验中建筑设计并未取得FDA比如说审核两国政府（SPA）方案就此书面提议。FDA发布权威的比如说审核两国政府公开信称，受限制该抗生素第三之当年临床试验中的建筑设计、交换机、统计学和开发计划深入研究的其它方面，以拥护管理机构批准该产品线。Jackie Fairley 博士，StarpharmaCorporation总监执行官曾说：“取得这个比如说审核两国政府的提议给予StarpharmaCorporation很大的决心顺利进行抗生素第三之当年的深入研究，能让我们很好地清楚抗生素深入研究蓬勃发展，使疗法阴道炎胆的抗生素VivaGel的深入研究通过最后之当年。”“不需要与FDA顺利进行进一步的讨论，迅速就取得提议，这让我们倍感很高兴。”她曾说。如之当年所描述的，该Corporation开发计划在2012年初实施阴道炎胆疗法抗生素的第三之当年深入研究，预定在上半年当年结束。随着第三之当年次测试的结束，该Corporation开发计划寻找产品线伙伴。“在近期筹集资金最后，我们也将与我们的CRO合作顺利进行各项主旨，必需地缩短次测试整整。”Jackie博士补充道。这两个第三之当年的深入研究将会平行展开，FDA和EMA共同通过的建筑设计方案与StarpharmaCorporation疗法阴道炎胆的抗生素VivaGel的第二次测试之当年的成果很相似。澳洲星法马控股有限Corporation（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先水平的适用树状聚合物医药、给药和其它应用蓬勃发展的Corporation。基于SPL所拥有的树状聚合物技术开发生产的产品线并未在市场上取得许可证，有诊断元素和试验中羰基，该Corporation的伙伴有西门子和默克Corporation。

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编辑： tangqiongwen