Ann Rheum Dis：Lutikizumab放射治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项深入研究旨在评价外用白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球抗原lutikizumab（ABT-981）对糜烂性握部骨肌腱炎（HOA）的、安全性、药代物理性质和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或疼痛握部肌腱的患者被随机均等为CPA一组，或每2周皮射向lutikizumab 200mg一组，共短时间24周。主要起始站是澳大利亚/加拿大骨肌腱炎握指数（AUSCAN）咳嗽亚打分从弧到16周的变异。在弧和26时为，受试者给与双侧握部X射向线定期检查具有最大生产量的弧触痛和/或疼痛肌腱握部MRI检查。使用标准差三维归纳分析连续性起始站，以治疗和国家作为主要考量，弧指标作为嗣后变量。

132名被随机均等的受试者中的，1名未给与深入研究类固醇，110名完成了试验（CPA，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16时为，lutikizumab治疗一组与CPA一组间的AUSCAN咳嗽打分没有区别（很小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab一组和CPA一组间的其他针灸和影像学起始站没有区别。Lutikizumab很大降低尸清高敏C加成抗原水平、IL-1α和IL-1β水平以及尸都可炎症。Lutikizumab的药代物理性质与I期深入研究一致，不受外用药外用体的受到影响。Lutikizumab一组的注射向部位加成和都可炎症增大症颇为常见；Lutikizumab一组（4/64）与CPA一组（1/67）相比因不良事件停药的发生率更高。

尽管能够确实阻断IL-1，但与CPA相比，lutikizumab并未有所改善糜烂性HOA的咳嗽或影像学整部。

类似注解：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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